10月12日晚,万孚生物公告,公司及子公司广州万孚卡蒂斯生物公司分别于近日正式取得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书,分别是全自动核酸检测分析仪IdyllaTM System以及3种血栓弹力图试验试剂盒。
全自动核酸检测分析仪IdyllaTM System(以下简称“弈景”)首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域,打造一体化全自动分子诊断中国智造新方案。弈景致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导,系统全自动运行,只需不到2分钟的简单人手预备操作。目前,弈景已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品,致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导。
血栓弹力图仪配套试剂作为电化学技术平台重磅推出的凝血功能检测新利器,涵盖了包括普通杯、快速杯、血小板AA、血小板-ADP、血小板AA及ADP等多个杯型。万孚生物血栓弹力图仪与配套试剂使用,主要用于指导成分输血、观察凝血全貌,评价肝素残留、抗血小板药物药效等的全面检测,能够动态监测整个凝血过程,反映血液凝固的动态变化。
上述产品获得产品注册证书,将进一步增加公司销售产品的品种,对公司发展具有正面影响,公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。
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